C + Q Solutions
| Seit 09/2019 | Unterstützung für verschiedene kleinere Projekte – Nebenberuflich |
| 12/2018 – 08/2019 | Interim Director Engineering – Dynavax GmbH |
| 04/2017 – 10/2018 | Unterstützung bei Basic/Detail Design, Qualifizierungsleitung (FAT/SAT) für eine komplette Multi-use Downstream Linie in Süd-Korea |
| 02/2016 – 01/2017 | Projektleiter für den Umbau von zwei Fermentern für die kommerzielle Produktion / Projektleiter für die Implementierung eines Siemens WinCC SCADA Systems, bei Dynavax GmbH, Deutschland |
| 10/2014 – 02/2016 | Projektleiter für die Implementierung von neuen Reinstmedienanlagen (PW, WFI, CS), Autoklaven, Spülmaschinen und einen Reinraumumbau, bei Dynavax GmbH, Deutschland |
| 04/2013 – 07/2014 | Entwickung eines Qualifizierungskonzeptes, Detail Design, FAT und SAT Leitung für eine komplette Multi-use und Single-Use (Hybrid) Fabrik in Süd-Korea |
| 11/2012 – 03/2013 | Detail Design und Umsetzung eines Zellkultur Bioreaktor Umbaus für die kommerzielle Produktion. CMC Biologics, Kopenhagen, Dänemark |
| 04/2011 – 10/2012 | Unterstützung bei Basic/Detail Design, FAT/SAT und Qualifizierungsleitung, Erstellung eines Qualifizierungskonzeptes für eine komplette Single-Use Fabrik für Sartorius Stedim Systems |
| 11/2010 – 03/2011 | Qualifizierung einer Single Use Bioreaktor Produktions Linie und einer 200L autoklavierbaren Fermenteranlage für Sartorius Stedim Systems |
| 06/2010 – 10/2010 | Qualifizierung einer Single Use Bioreaktor Produktions Linie bei CMC Biologics, Kopenhagen, Dänemark |
| 01/2009 – 05/2010 | Projektleiter für dem Umbau einer Zellkultur Linie / Umbau und Verbesserung, inklusive Engineering und Qualifizierung, von Produktionsequipment / Erstellung einer Wartungsdatenbank bei CMC Biologics, Kopenhagen, Dänemark |
| 06/2008 – 12/2008 | Teilprojektleiter Fermentation für Basic Design einer neuen Produktionslinie bei CMC ICOS Biologics, Seattle, USA |
| 06/2007 – 06/2008 | Projektmanagement und Integrated Commissioning und Qualification für zwei neue Zellkultur Linien bei CMC Biopharmaceuticals, Kopenhagen, Dänemark |
| 06/2007 | Gründung von C + Q Solutions |
Anstellungen
| 04/2004 – 05/2007 | Qualifizierungs Ingenieur, Sartorius BBI Systems GmbH (ehemals B.Braun Biotech International GmbH), Melsungen, Deutschland Aufgaben: Leitender Ingenieur für Tests und Qualifizierung von biotechnologischen – pharmazeutischen Prozessanlagen |
| Projekt Management und Koordination der Qualifizierung: NVI: Produktionslinie für Impfstoffe; Holland | |
| Projekt Management und Koordination der Qualifizierung: Roche Diagnostics: Biologics IV Produktionslinien, Deutschland | |
| Koordination und Ausführung von IQ/OQ: CMC Zellkultur und mikrobielle Produktionslinien, Dänemark | |
| Koordination und Ausführung von FAT: Merial: Produktionslinie für Impfstoffe bei Sartorius BBI Systems Mailand, Italien | |
| Koordination und Ausführung von FAT: GSK Produktionslinien, Belgien |
Praktika / Trainings während des Studiums
| 08/2002 – 05/2003 | B.Braun Biotech International GmbH, Aufgabe: Mitarbeit bei der Qualifizierung, Novo Nordisk Factor VII Produktionslinie, Dänemark |
| 02/2002 – 06/2002 | B.Braun Biotech International GmbH, Aufgabe: Berechnung und Auslegung von Abluftkühlern für Fermenter |
Ausbildung
| 1997 – 2004 | Studium des Maschinenbaus Universität Kassel, Kassel, Deutschland Abschluss: Diplom Ingenieur |
| 1993 – 1996 | Berufliches Gymnasium, Fachrichtung Maschinenbau Berufliche Schulen des Werra-Meißner-Kreises, Witzenhausen, Witzenhausen, Germany Abschluß: Abitur |
Sprachen
| Deutsch, Englisch (Verhandlungssicher), Dänisch |
Trainings / Workshops
| 2014 | ISPE | Konferenz: Roughing bei Edelstahl |
| 2011 | PDA | Workshop: Single-Use Systems |
| 2011 | ISPE | Workshop: Single-Use Systems |
| 2011 | Sartorius | Schulung: Konfiguration von DCU Systemen |
| 2009 | ISPE | Online Konferenz: GAMP Changing the Industry |
| 2008 | ISPE | Konferenz: Projektmanagement |
| 2007 | VDMA | Tagung: Steriltechnische Verfahrenstechnik |
| 2007 | ISPE | Konferenz: Pharmaceutical Manufacturing |
| 2007 | ISPE | Schulung: Anwendung von Commissioning und Qualifizierung |
| 2007 | VDMA | Workshop: Erarbeitung eines Standards für den Riboflavintest |
| 2006 | TÜV Süd | Schulung: Druckgeräterichtlinie |
| 2006 | ISPE | Konferenz: Good Engineering Practices und Equipment Qualifizierung |
| 2006 | VDMA | Tagung: Steriltechnische Verfahrenstechnik |
| 2004 | PTS Training Service | Schulung: GMP gerechte Qualifizierung in der Praxis |